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化妝品Gmp凈化車間的設計和施工要求

發布時間：2022-12-11 16:05:40 丨 瀏覽次數：

化妝品潔凈車間的工程設計和安裝原則上應設置原料室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清潔、消毒、干燥、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等，以防交叉污染。

化妝品凈化車間的建設應符合GMP認證標準

為了加強化妝品生產企業的衛生管理，確保化妝品的衛生質量和消費者的安全，根據《化妝品衛生監督條例》及其實施細則，制定本規范。

本條例規定了化妝品生產企業的選址、設施設備、原材料和包裝材料、生產工藝、成品儲存、倉儲和卸載、衛生管理和人員的衛生要求。

在中華人民共和國境內從事化妝品生產的企業，應當遵守本準則。

地方各級人民政府衛生行政部門應當監督本標準的實施。

化妝品工廠選址和工廠規劃

化妝品生產企業選址應當符合城市總體規劃。化妝品生產企業應當位于清潔區域，生產車輛與有毒有害污染源的距離不得小于30米。

化妝品企業不得影響周圍居民的生命安全。生產有害物質或產生嚴重噪聲的生產車間應與居民區保持適當的衛生防護距離和防護措施。

化妝品生產企業的工廠規劃應當符合衛生要求。應設置生產區和非生產區，以確保生產的連續性，避免交叉污染。生產車間應位于清潔區域，位于當地領先的上風側。

生產車間的布局必須符合生產工藝和衛生要求。化妝品生產企業原則上應設置原料室、生產室、半成品儲藏室、灌裝室、包裝室、容器清洗、消毒、干燥、儲藏室、倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖區、辦公室等，防止交叉污染。

化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃易爆原料的產品，必須使用單獨的生產車間和專用生產設備，并采取相應的健康安全措施。廢水、廢氣和廢渣在排放前必須經過處理，達到國家有關環境保護和衛生要求。

電力、供暖、空調房、給排水系統、廢水、廢氣、廢渣處理系統等附屬建筑物和設施不得影響生產車間的衛生。

化妝品生產衛生要求

化妝品生產企業必須建立健全相應的健康管理制度，對專職或者兼職的健康管理人員進行專業培訓。衛生行政人員名單報省級人民政府衛生行政部門備案。

生產、灌裝、包裝用房總面積不得低于100平方米，人均建筑面積不得低于4平方米，車間凈高不得低于2.5米。生產車間地面應平整、耐磨、防滑、無毒、不透水、易于清潔消毒。待清理工作區域的地面應具有無積水的坡度，并在最低位置設置地漏。地漏應該有一個碗或蓖麻蓋。

生產車間的墻壁和天花板應內襯淺色、無毒、耐腐蝕、耐熱、防潮、防霉的材料，并應易于清潔和消毒。防水層高度不小于1.5m。工人和材料必須通過緩沖區進入或送往生產車間。